SERVIÇOS ANALÍTICOS

A NANOCORE desenvolve e valida metodologias analíticas para utilização como ferramentas de controle de qualidade de insumos e produtos ou de controle de processo.

As metodologias analíticas empregadas nestes escopos podem envolver técnicas diversas tais como cromatografias, líquida e gasosa, espectrofotometria, colorimetria, titulometria, turbidimetria, ensaios enzimáticos e imunoenzimáticos.

Para estudos de estabilidade e perfil de degradação, são empregadas técnicas de detecção por Diode Array, espectrometria de massas e ressonância magnética nuclear (NMR).

NANOCORE oferece:

• Desenvolvimento e Validação analítica de metodologia para análise de matéria prima, excipientes e ingredientes ativos;
• Desenvolvimento e Validação de metodologia analítica para análise de produto acabado;
• Estudos de compatibilidade com embalagens;
• Estudos de equivalência farmacêutica;
• Estudos de estabilidade em diferentes condições de temperatura e umidade;
• Estudos de estresse de amostras para pesquisa de produtos de degradação;
• Estudos de fotoestabilidade e de fotodegradação;
• Determinação do perfil e cinética de degradação;
• Estudo de cinética de dissolução de formas farmacêuticas sólidas;
• Estudo de desintegração de formas farmacêuticas sólidas;
• Caracterização de pré-formulação e formas farmacêuticas incluindo determinação de densidade (líquidos e pós), pH, viscosidade, granulometria, dentre outros;
• Análise microbiológica para pesquisa de patógenos;
• Análise de esterilidade;
• Análise de carbono total (TOC);
• Validação de processos de limpeza.

Nosso time altamente qualificado e nossa infraestrutura de última geração permitem uma avaliação crítica e soluções customizadas reduzindo custos e tempo para o desenvolvimento de produtos. A Nanocore possui acreditação pela Coordenação Geral de Acreditação do INMETRO para mais de 100 ensaios de acordo com a ISO IEC 17.025 e reconhecimento em BPL (Consulte nosso escopo de acreditação).

SERVIÇOS BIOANALÍTICOS

A NANOCORE é acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação do INMETRO para estudos de biodisponibilidade de acordo com Boas Práticas de Laboratório (BPL).

Os estudos incluem validação de metodologia analítica de acordo com a RE899 da ANVISA obedecendo às tendências analíticas mais rigorosas de agências regulatórias nacionais e internacionais.

Para estudos de Farmacocinética, a NANOCORE desenvolve métodos de análise da concentração plasmática de fármacos e metabólitos para fase pré-registro, fases pré-clínicas, clínicas e, também, para estudos de farmacovigilância.

As técnicas empregadas incluem:

• Cromatografia líquida com detecção de massas;
• Cromatografia gasosa com detecção de massas;
• Cromatografia líquida com detecção de fluorescência;
• ELISA.

A NANOCORE tem larga experiência no preparo de amostras que faz um grande diferencial no desenvolvimento de métodos, permitindo excelência nos resultados comprovadas pelos testes de proficiência nacionais e internacionais.

A NANOCORE oferece um grande número de serviços analíticos que complementam os estudos bioanalíticos, permitindo uma completa caracterização de produtos farmacêuticos.

Nosso time altamente qualificado e nossa infraestrutura de última geração permitem uma avaliação crítica e soluções customizadas reduzindo custos e tempo para o desenvolvimento de produtos.